의료기기국제인증지원센터에서는 기업의 MDR 임상 조사 문서 준비 관련 어려움을 해소하고자 의료기기 맞춤형 임상시험 가이드라인을 제작 지원을 공고하오니, 참여를 희망하는 기업의 많은 신청 바랍니다.
가. 접수기간: 2025. 6. 20.(금) ~ 7. 4.(금)까지, 18:00까지
나. 접수방법: 국제인증지원 플랫폼(www.rainfo.or.kr)을 통한 접수
다. 지원대상: 국내 의료기기 조직수복용생체재료 제조기업 중 MDR 준비기업 1개사
* 의료기기 기업 중 중소기업이며, 인허가 전담인력 확보 기업(必)
라. 지원내용: 제품 및 임상데이터 기반 맞춤형 MDR 임상조사보고서(Clinical Evaluation Report, CER) 작성 지원
※ 단, 별도의 기업에게 비용지원은 없음